Na ravni Evropske unije je bil dosežen pomemben mejnik pri izvajanju Uredbe (EU) 2021/2282 o vrednotenju zdravstvenih tehnologij (HTAR). Evropska komisija je objavila prvo poročilo o skupni klinični oceni (Joint Clinical Assessment – JCA), pripravljeno v okviru novega evropskega sistema sodelovanja na področju vrednotenja zdravstvenih tehnologij.
Prva skupna klinična ocena obravnava zdravilo tovorafenib (Ojemda) za zdravljenje pediatričnega glioma nizke stopnje z določenimi spremembami v genu BRAF. Oceno sta izvedla Nacionalni center za farmakoekonomiko (NCPE, Irska) in Inštitut za kakovost in učinkovitost v zdravstvu (IQWiG, Nemčija).
Skupne klinične ocene predstavljajo osrednji element evropskega sodelovanja na področju HTA. Njihov namen je zagotoviti strukturiran opis in oceno relativnih kliničnih učinkov novih zdravstvenih tehnologij v primerjavi z obstoječimi možnostmi zdravljenja ter oceniti zanesljivost razpoložljivih dokazov. Čeprav bodo odločitve o vrednosti in financiranju zdravstvenih tehnologij še naprej sprejemane na nacionalni ravni, bodo poročila JCA predstavljala pomembno strokovno in na dokazih temelječo podlago za te odločitve.
Tudi Javna agencija Republike Slovenije za kakovost v zdravstvu aktivno sodeluje pri izvajanju novih evropskih postopkov. JAKZ je aktivno vključena v delo koordinacijske skupine HTAR in njenih podskupin ter že od lanskega leta sodeluje kot soocenjevalec pri eni izmed skupnih kliničnih ocen za zdravilo. S tem JAKZ prispeva k izvajanju evropske uredbe ter soustvarja skupne metodološke standarde vrednotenja zdravstvenih tehnologij v Evropi.
V okviru prve skupne klinične ocene so bili objavljeni naslednji dokumenti:
- poročilo o skupni klinični oceni
- povzetek skupne klinične ocene
- dokumentacija razvijalca zdravstvene tehnologije
- komentarji glede točnosti dejstev ter odzivi ocenjevalca in soocenjevalca
Objava prve skupne klinične ocene predstavlja pomemben korak k bolj usklajenemu, preglednemu in na dokazih temelječemu vrednotenju zdravstvenih tehnologij v Evropski uniji.
Več informacij in objavljeni dokumenti so dostopni na spletni strani Evropske komisije: Prva skupna klinična ocena za tovorafenib (Ojemda)
