JAKZ razvija strokoven sistem vrednotenja zdravstvenih tehnologij ter skrbi, da so odločitve o novih tehnologijah utemeljene, učinkovite in v korist pacientov
Naloge Javne agencije Republike Slovenije za kakovost v zdravstvu na področju vrednotenja zdravstvenih tehnologij
Javna agencija Republike Slovenije za kakovost v zdravstvu (JAKZ) v skladu z določbami Zakona o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu (ZZKZ) izvaja nacionalno vrednotenje zdravstvenih tehnologij. Zakon Agenciji nalaga pristojnost za izvajanje postopkov vrednotenja zdravstvenih tehnologij, katerih namen je zagotavljanje utemeljenih, strokovnih in transparentnih podlag za odločanje o upravičenosti uporabe zdravstvenih tehnologij ter o njihovi vključitvi v sistem zdravstvenega varstva.
Hkrati JAKZ izvaja tudi obveznosti, ki izhajajo iz Uredbe (EU) 2021/2282 o ocenjevanju zdravstvenih tehnologij, kar vključuje sodelovanje v vseh ključnih strukturah evropskega mehanizma HTA. Agencija predstavlja Republiko Slovenijo kot državo članico v Koordinacijski skupini za vrednotenje zdravstvenih tehnologij (HTA Coordination Group) ter v njenih podskupinah, med drugim v skupinah za skupne klinične ocene (Joint Clinical Assessment – JCA), skupne znanstvene posvete (Joint Scientific Consultation – JSC), Evropski observatorij zdravstvenih tehnologij (EHT) ter metodološki skupini.
Z aktivnim sodelovanjem v teh telesih JAKZ prispeva k oblikovanju strokovnih standardov, metodologij in skupnih poročil, ki se uporabljajo na ravni EU. Poleg tega Agencija sodeluje tudi kot soocenjevalec (co-assessor) v postopkih JCA, kar pomeni, da je neposredno vključena v pripravo, pregled in vrednotenje evropskih skupnih kliničnih ocen za nove zdravstvene tehnologije. Takšna vloga omogoča pomemben vpliv na vsebino poročil, obenem pa krepi strokovno prepoznavnost in vpetost Slovenije v evropski HTA sistem.
Kaj je vrednotenje zdravstvenih tehnologij (VZT oziroma angleško HTA – Health Technology Assessment)?
Obstaja več definicij, kaj VZT je, a vse so si enotne, da gre za multidisciplinarni pristop z uporabo dokazov za oceno zdravstvenih tehnologij v podporo odločanju v zdravstvu.
Leta 2020 je bila definicija VZT posodobljena in se opredeljuje kot multidisciplinarni proces, ki uporablja jasne metode za ocenjevanje vrednosti zdravstvene tehnologije v različnih fazah njenega življenjskega cikla. To vrednotenje upošteva tako nameravane kot nenameravane posledice uporabe zdravstvene tehnologije v primerjavi z drugimi alternativami, in sicer pred vstopom na trg, med odobritvijo za trg, po vstopu na trg ter vse do opustitve uporabe.
V Zakonu o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu (ZZKZ) je zapisana naslednja definicija: Vrednotenje zdravstvenih tehnologij je multidisciplinarni, z znanstvenimi dokazi podprt proces, s katerim se določi vrednost zdravstvene tehnologije v različnih fazah njenega življenjskega cikla. Namen je zagotoviti informacije za sprejemanje odločitev in tako spodbujati pravičen, učinkovit in kakovosten zdravstveni sistem.
Kaj ocenjuje vrednotenje zdravstvenih tehnologij?
- » Je nova zdravstvena tehnologija učinkovitejša pri zdravljenju določenega zdravstvenega stanja, bolezni?«
- » Ali so pričakovani stroški in zdravstvene koristi zadostno stroškovno učinkoviti v primerjavi z drugimi načini zdravstvene obravnave, zdravljenja?«
- » Kako primerjati novo zdravstveno tehnologijo z obstoječo ob upoštevanju pacientov, bolezni in izidov za pacienta?«
- » Ali bo uporaba nove zdravstvene tehnologije omogočila boljšo obravnavo zdravstvenega stanja, natančnejšo diagnozo ali učinkovitejše zdravljenje?«
Kdo uporablja vrednotenje zdravstvenih tehnologij?
VZT uporabljajo različni udeleženci – od vladnih organov in zavarovalnic do zdravstvenih izvajalcev, industrije, raziskovalcev in pacientov. Vsi imajo skupni cilj: zagotoviti, da so zdravstvene tehnologije, ki se začnejo uporabljati, učinkovite, varne, stroškovno upravičene in družbeno smiselne.
Odločevalci na ravni države
VZT je predvsem orodje za plačnika, ki odloča, katera zdravila, medicinski pripomočki, diagnostične metode ali postopki bodo financirani iz javnih sredstev. Uporablja se za podporo pri oblikovanju politik povračil stroškov in za odločanje o tem, kaj spada na pozitivne sezname (npr. zdravila na zeleni recept).
Plačniki zdravstvenih storitev
Zdravstvene zavarovalnice in druge ustanove, ki krijejo stroške zdravljenja, uporabljajo VZT kot podlago za presojo, ali je neka zdravstvena tehnologija stroškovno učinkovita in družbeno smiselna. V Sloveniji ta vloga pripada predvsem Zavodu za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS).
Industrija (farmacevtska podjetja, proizvajalci medicinskih pripomočkov, biotehnološka podjetja)
Za podjetja VZT predstavlja okvir za utemeljitev z vidika klinične učinkovitosti, varnosti in stroškovne učinkovitosti. VZT jim kaže, katera dokazila in podatki so potrebni za vstop na trg in za pridobitev povračila stroškov.
Zdravstveni izvajalci
Bolnišnice, klinike in zdravstveni domovi rezultate VZT uporabljajo za odločanje o uvedbi novih metod zdravljenja, diagnostike ali opreme. VZT jim omogoča racionalno načrtovanje nabav, organizacije dela in dolgoročno vzdržnost storitev.
Pacienti in organizacije pacientov
VZT na paciente vpliva posredno, saj določa, katera zdravila ali tehnologije bodo na voljo iz javnih sredstev. V nekaterih državah so pacienti in njihove organizacije aktivno vključeni v postopke VZT, kar omogoča, da se v odločitve vključijo tudi vidiki kakovosti življenja, pravičnosti in dostopnosti.
Strokovna društva in akademske ustanove
Raziskovalci in strokovna združenja VZT uporabljajo za pripravo smernic, priporočil za klinično prakso ter za razvoj novih metod vrednotenja. Prispevajo k metodološki odličnosti in zagotavljajo, da se pri odločitvah upošteva najnovejša znanost.
