Klinične smernice in priporočila

Vloga JAKZ

 

Zakon o zagotavljanju kakovosti v zdravstvu nalaga JAKZ pomembno vlogo evidentiranja smernic in priporočil ter usklajevanja njihove priprave.

S tem JAKZ dopolnjuje strokovno delo posameznih združenj in zagotavlja, da so smernice dostopne in da se upoštevajo pri zdravstveni obravnavi. Tako klinične smernice, nacionalna priporočila in lokalne klinične poti skupaj z vlogo JAKZ tvorijo ključen steber sodobnega sistema upravljanja kakovosti v zdravstvu.

Klinične smernice in priporočila

 

Klinične smernice in nacionalna klinična priporočila so temeljna orodja za zagotavljanje enotne, strokovno utemeljene in kakovostne zdravstvene obravnave.

Klinične smernice temeljijo na sistematičnem pregledu najvišje kakovosti znanstvenih dokazov (evidence-based medicine), vključujejo oceno kakovosti dokazov ter oblikovanje jasnih priporočil, ki so prilagojena slovenskemu zdravstvenemu okolju. Gre za obsežne, metodološko stroge dokumente, pripravljene z multidisciplinarnim sodelovanjem več strokovnjakov in z jasno opredeljenimi stopnjami dokazov. Tako pripravljena strokovna besedila delimo glede na njihovo pomembnost na smernice, priporočila in stališča.

Smernice in priporočila niso predpis, lahko pa se uporabijo kot strokovna pomoč v pravnih postopkih.

Klinične smernice (angl. guideline, clinical practice guideline) imajo najvišjo pomembnost. To so stališča strokovnih medicinskih združenj ali zdravniških stanovskih organizacij in so v celoti pripravljena po standardnih uveljavljenih merilih. Nastajanje smernic je multidisciplinarno delo in temelji na najboljših razpoložljivih dokazih za podporo kliničnim odločitvam.

Nacionalne smernice so klinične smernice, ki vsebujejo tudi ekonomsko oceno virov. Nacionalne smernice so osnova nacionalnih zdravstvenih programov. Nacionalne smernice potrdi pristojni organ na ravni države (npr. ministrstvo, zdravstveni svet). Nacionalne smernice so klinične smernice, prilagojene lokalnim razmeram.

Priporočila (angl. recommendation, consensus statement) praviloma temeljijo na že obstoječih nacionalnih/mednarodnih kliničnih smernicah. To so lahko tudi poslovenjena mednarodna priporočila, prilagojena na lokalne razmere. Pripravljena so po standardnih uveljavljenih merilih s konsenzom strokovnjakov, vendar ne vsebujejo sistematičnega pregleda domače strokovne literature z dokumentiranim vrednotenjem dokazov. Pogosto so bolj operativna in neposredno uporabna v praksi.

Stališče (angl. position statement, position paper) niso v celoti pripravljena po standardnih uveljavljenih merilih sistematičnega pregleda in vrednotenje dokazov.  Strokovno besedilo je zasnovano na ugotovitvah znanstvenoraziskovalnega dela. Klinična stališča so mnenja uradnih predstavnikov strokovnih medicinskih združenj ali zdravniških stanovskih organizacij.

Metodologija priprave kliničnih smernic in priporočil v Sloveniji vključuje več ključnih korakov:

  1. oblikovanje multidisciplinarne strokovne skupine;
  2. pregled in vrednotenje mednarodnih ter kjer je možno domačih dokazov;
  3. prilagoditev priporočil slovenskemu zdravstvenemu sistemu;
  4. strokovno soglasje in formalno potrjevanje v okviru strokovnih teles;
  5. objava ter implementacija v klinično prakso.

 

Postopek oblikovanja kliničnih smernic in priporočil v Sloveniji

Razvoj kliničnih smernic in priporočil je proces , ki je načrtovan, poteka po standardnih merilih in mora biti dokumentiran.

Predlog priprave kliničnih smernic ali priporočil v Sloveniji je potrdil Zdravstveni svet 7. 3. 2018. Predlog za temo smernic podajo strokovna združenja, lahko pa tudi Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije, društva bolnikov… Klinične smernice in priporočila pripravijo delovne skupine v okviru strokovnih združenj, društev in sekcij, ki so organizirane v Slovenskem zdravniškem društvu (SZD). Smernice lahko temeljijo na mednarodnih smernicah, a morajo biti prilagojene na pogoje in razmere v Sloveniji.

Pripravljeno besedilo se potrdi na srečanju združenj, društev ali sekcij. Nato gredo priporočila oziroma klinične smernice v obravnavo strokovnemu svetu pri SZD za določeno področje. V primeru, da gre za nacionalne klinične smernice ali priporočila  sodelujejo pri pripravi še strokovnjaki zdravstvene ekonomike in ustrezni razširjeni strokovni kolegij. Strokovni svet pri SZD za določeno področje priporočila dokončno uskladi in oblikuje ter posreduje v obravnavo Glavnemu strokovnemu svetu SZD. Ko jih ta potrdi, gredo lahko v objavo v Zdravniški vestnik in na dogovorjeno spletno stran. V primeru nacionalne smernice se po potrditvi ustreznega RSK pošlje nacionalno smernico v potrditev Zdravstvenemu svetu. Zdravstveni svet oceni vsebino smernic s stališča izvedljivosti, enakomernega razvoja vseh strok in načela enake dostopnosti.

Smernice ali priporočila se morajo periodično  pregledovati in osveževati.

Slika 1. Shema priprave kliničnih in nacionalnih smernic v Sloveniji

 

Uporabljena literatura

  1. Geršak K, Šoštarič M, Komadina R, Strle F, Fras Z. Pot sprejemanja strokovnih priporočil in kliničnih smernic. Zdrav Vestn. 2018; 87(7–8): 307–10.
  2. Geršak K, Fras Z, Rems M. Ali vemo, kakšne morajo biti dobre klinične smernice? Zdrav Vestn. 2016; 85(1): 6–14.
  3. Geršak K. Naloge izvajalcev zdravstvene dejavnosti pri upravljanju in vodenju kakovosti v zdravstvu. Klinične smernice oziroma priporočila. Brdo pri Kranju 11. 2. 2025: Klinične smernice oziroma priporočila. https://www.youtube.com/watch?v=eACNh95nxAQ
  4. Popovič B. Pomen in pravni status priporočil in smernic. Zdrav Vestn. 2018; 87(7–8): 365–77.
  5. Kodrič A, Kos M. Slovenske klinične smernice. Farm Vest 2024; 75: 213­­ – 9.
  6. Fras Z, Robida A, Brubnjak-Jevtič V, Rems M, Jug B, Kersnik J, et al. Priročnik za smernice. Ljubljana: Ministrstvo za zdravje; 2003. p. 1–32.

Javna evidenca kliničnih smernic

 

Tabela s trenutnim seznamom kliničnih priporočil. Seznam se bo dopolnjeval z novimi dokumenti, ko bodo sprejeti po zgoraj opisani poti.

Ime smernice Referenčna številka Datum objave  Datum veljavnosti
Obravnava arterijske hipertenzije pri otrocih in mladostnikih I10.001 31.10.2020
Diagnostika in zdravljenje sindroma policističnih jajčnikov E28.001 18.4.2023
Obravnava bolnikov z boleznijo perikarda I30.001 31.10.2020
Algoritem zdravljenja urinske inkontinence R32.001 30.6.2021
Zdravljenje s pripravki železa v nosečnosti O99.001 30.6.2022
Raba nujne kontracepcije Z30.001 31.8.2022
Zdravljenje unipolarne depresivne motnje F32.001 31.8.2023
Strokovna stališča Slovenskega združenja za reproduktivno medicino (SZRM) o menopavzni medicini N95.001 29.2.2024
Smernice evropskega reanimacijskega sveta za oživljanje 2025 I46.001 10.1.2026 10.1.2026
Obravnava odraslih bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom K20.001 31.8.2024
Obravnava rinitisa J31.001 31.10.2024
Priporočila za obravnavo bolnikov z malignimi limfomi C81.001 3.1.2026 6.1.2026
Priporočila za obravnavo bolnikov z melanomom kože C43.001 21.6.2024
Uvealni melanom: priporočila zdravljenja C69.001 9.6.2025
Priporočila za sistemsko onkološko in radioterapevtsko zdravljenje rakov biliarnega trakta C24.001 9.6.2025

01

Sistem kakovosti v zdravstvu

JAKZ razvija enoten sistem kakovosti v zdravstvu ter spodbuja pregledne, varne in strokovno utemeljene prakse za izboljšanje oskrbe.

02

Sistem varnosti
pacientov

JAKZ krepi sistem varnosti pacientov z jasnimi standardi, spremljanjem varnostnih incidentov in spodbujanjem stalnega izboljševanja kakovosti oskrbe.

03

Vrednotenje zdravstvenih tehnologij

JAKZ razvija strokoven sistem vrednotenja zdravstvenih tehnologij ter skrbi, da so odločitve o novih tehnologijah utemeljene, učinkovite in v korist pacientov.